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首页 >健康新闻 >监管动态

山东省药监局一分局对药品连锁企业总部开展监督检查

2021

/ 04/07
来源:

中国食品药品网

作者:

齐桂榕

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  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第一分局牢牢树立“人民药监为人民”的理念,坚持“风险管理、全程管控、社会共治”原则,对辖区内药品零售连锁总部全面开展监督检查。此次检查以冷链储存药品、互联网销售药品、中药饮片及疫情防控用药品等药品为重点检查品种,将购销合法性、储运合规性、质量管理体系符合性和有效性、药学服务等列为重点检查内容。

  一分局,综合研判投诉举报、稽查办案、不良反应监测等多方面信息,通过“四不两直”方式,加大对重点企业、重点品种和关键环节的飞行检查力度,对存在违法违规行为的药品零售连锁企业,依法从重处罚。

  一分局还开展延伸检查,由药品零售连锁总部延伸至旗下门店。对于连锁药店,在统一企业标识、统一管理制度、统一计算机管理系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准,即“七统一”方面易出现管理不到位的问题。通过对连锁门店进行延伸检查,针对发现的问题倒查药品零售连锁总部,确保问题从“根部”解决。此外,还与连锁门店属地市场监督管理局建立信息互通机制,发现问题及时向责任部门推送信息,确保发现问题应查尽查,应改尽改,织紧织密药品零售市场监管网络。

  检查落实“四个最严”要求,对发现的违法违规行为实施顶格处罚的同时,发挥联合惩戒作用。对有违法行为的门店移交市、县市场监管局实施顶格处罚并进行信用惩戒;将违法行为主体告知审批服务局,对相关企业的审批从严把关;对有违法违规行为的医保定点药店,将其相关信息推送医保局并建议取消其医保定点药店资格。此外,还对有关企业的违法违规行为、药品抽检不合格信息、处罚信息等在媒体公开曝光,起到警示作用。(齐桂榕)

初审编辑:

责任编辑:辛明芮

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